品質控制實驗室依託高端的儀器設備、成熟而先進的技術平臺、專業的技術團隊,致力於中藥質量控制與評價技術的前沿研究,同時亦為業界提供各項高科技服務。
主要研究方向:
i. 研究具有確切療效的常用有毒中藥材、貴重中藥材、嶺南特色中藥材、動物類中藥材的質量控制技術, 建立質量標準,包括:
- 基於藥材及飲片全面化學成分分析,確定上述特色中藥材質量控制標志性及特徵性成分,並建立相應的質量標準
- 應用多元分析技術, 建立中藥多維化學成分綜合質量控制技術體系
- 採用多種lc-ms技術,結合ft-nir和nmr技術,建立易混淆中藥材及貴重中藥材摻偽的快速辨識及鑒別方法
ii. 研究中成藥與中藥複方製劑質量控制技術及其技術標準,包括:
- 基於化學物質基礎研究,建立含貴重中藥材、有毒中藥材及嶺南特色中藥材,中成藥產品的綜合質量評價體系
- 建立中成藥質量穩定性評價的“色譜-質譜-核磁共振光譜指紋圖譜-藥效指紋圖譜”綜合分析方法
- 對影響中藥注射劑安全性的化學因素進行系統而深入的研究,建立中藥注射劑質量及安全性評價體系
- 建立現行市場流通的含有毒藥材中成藥的毒性成份檢測技術, 建立臨床安全用藥技術標準
中藥產品的質量檢測服務
- 中藥材及中藥製劑的安全性檢測:中藥飲片或含中藥產品(藥品、食品及其它產品)重金屬、農藥殘留及微生物污染的檢測(nata認證)
- 中藥毒性成分的限量檢查
- 中藥材及中藥產品的質量檢測,包括鑒別、含量測定、指紋圖譜等
藥物研發的技術服務
- 中藥產品質量標準的建立和起草
- 現有中藥品種生產工藝的改進及質量標準提升
- 中藥產品的基礎研究,包括活性成分及指標成分的分離與結構鑒定,品質控制方法的建立,生產工藝路線的設計等
- 中藥新產品的共同研發
- 中藥注射劑過敏性成分及類過敏成分的查找、確認和監測方法的建立
- 藥物研發中的化學分析,包括藥物雜質的分離與結構鑒定,化学标准品qnmr纯度测定,抗體藥物的序列分析
- 臨床用於疾病診斷的生物標誌物的確定
- 中藥檢測、研發及應用的諮詢及顧問服務